一、課程基本信息

1、課程編號：

2、課程性質(zhì)：專業(yè)必修課

3、適用專業(yè)：制藥工程本科

4、考試對象：制藥工程專升本考生

5、學(xué)時(shí)/學(xué)分：68 學(xué)時(shí)，4 學(xué)分

二、課程考試目的

藥劑學(xué)課程的考試旨在考察學(xué)生劑型與制劑設(shè)計(jì)、制備及質(zhì)量控制等方面 的基本理論、基本知識和技能，為從事藥劑學(xué)工作，合理制藥用藥，保證用藥安 全，充分發(fā)揮藥效，研究探討新劑型和新制劑等方面打下良好基礎(chǔ)。

三、考試內(nèi)容及要求

第一章 緒論

（一）考試內(nèi)容

藥劑學(xué)、劑型、制劑、方劑、制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)、藥典、處方、處方藥與非處方藥、 GMP、 GLP 等概念，藥劑學(xué)的重要性，藥物制劑的分類。

（二）考試要求

1、掌握藥劑學(xué)課程的性質(zhì)、任務(wù)、內(nèi)容及研究方法；劑型、制劑、方劑、制劑 學(xué)、調(diào)劑學(xué)等名詞的意義，藥物制劑的分類方法、特點(diǎn)。

2、熟悉藥典概況，中國藥典的沿革概況；《藥品注冊管理辦法》中藥劑學(xué)試驗(yàn)項(xiàng) 目的必要性及其內(nèi)容。

3、了解藥劑學(xué)的發(fā)展史，GMP，GLP 的概念及基本要求。

第二章 藥物的物理化學(xué)相互作用

（一）考試內(nèi)容

范德華力、氫鍵、傳荷絡(luò)合作用、離子鍵、疏水相互作用概念。藥物與包材、藥 物與蛋白質(zhì)的相互作用。

（二）考試要求

1、掌握范德華力、氫鍵、傳荷絡(luò)合作用、離子鍵、疏水相互作用概念。

2、熟悉傳荷絡(luò)合作用、離子交換。

3、了解藥物與包材、藥物與蛋白質(zhì)的相互作用。

第三章 藥物溶解與溶出及釋放

（一）考試內(nèi)容

溶解度表示方法，增加藥物溶解度的方法，藥物溶解度的測定方法，介電常數(shù)和 溶解度參數(shù)。增溶、助溶和潛溶作用的機(jī)制；固體分散體和包合物的表征方法。

（二）考試要求

1、掌握溶解度表示方法，增加藥物溶解度的方法。

2、熟悉藥物溶解度的測定方法，介電常數(shù)和溶解度參數(shù)。

3、了解增溶、助溶和潛溶作用的機(jī)制；固體分散體和包合物的表征方法。

第四章 表面活性劑

（一）考試內(nèi)容

表面活性劑的 HLB 值的含義及計(jì)算方法，臨界膠束濃度、Krafft 點(diǎn)、濁點(diǎn)等概 念；表面活性劑的分類、表面活性劑的作用；表面活性劑的性質(zhì)的測定方法和 生物學(xué)性質(zhì)。

（二）考試要求

1、掌握表面活性劑的 HLB 值的含義及計(jì)算方法，臨界膠束濃度、Krafft 點(diǎn)、 濁點(diǎn)等概念；

2、熟悉表面活性劑的分類、表面活性劑的作用；

3、了解表面活性劑的性質(zhì)的測定方法和生物學(xué)性質(zhì)。

第五章 藥物微粒分散系

（一）考試內(nèi)容

微粒中藥物的滲漏及其釋放機(jī)理；微粒分散系的物理穩(wěn)定性及相關(guān)理論，微粒 分散系的種類；藥物微粒粒徑大小與體內(nèi)吸收分布，微粒分散系的凝結(jié)動(dòng)力學(xué)

（二）考試要求

1、掌握微粒中藥物的滲漏及其釋放機(jī)理；微粒分散系的物理穩(wěn)定性及相關(guān)理論

2、熟悉微粒分散系的種類；藥物微粒粒徑大小與體內(nèi)吸收分布

3、了解微粒分散系的凝結(jié)動(dòng)力學(xué)；微粒分散系穩(wěn)定性研究方法

第六章 流變學(xué)

（一）考試內(nèi)容

流體的分類，藥物的物理化學(xué)性質(zhì)測定。

（二）考試要求

1、掌握流體的分類。

2、掌握藥物的物理化學(xué)性質(zhì)測定。

第七章 液體制劑的操作單元

（一）考試內(nèi)容

制藥用水的制備、注射用水的質(zhì)量控制，滅菌和無菌技術(shù);空氣凈化技術(shù)；液體 過濾。

（二）考試要求

掌握滅菌與無菌技術(shù),空氣凈化技術(shù)、注射用水的制備及質(zhì)量控制,熱原性質(zhì)以 及除去的辦法和檢查方法

第八章 液體制劑

（一）考試內(nèi)容

液體制劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求、分類液體制劑常用溶劑的種類、性質(zhì)、作用 和選用原則。液體制劑防腐的重要性和措施。液體制劑的常用矯味劑和著色劑。各 種溶液型液體制劑的概念和溶液劑、糖漿劑的制備方法。高分子溶液的制備方法。 熟悉高分子溶液的概念、性質(zhì)及影響高分子溶液穩(wěn)定性的因素?；鞈覄┑闹苽浞?法、制成混懸劑的條件、混懸劑的質(zhì)量要求。乳劑的概念、特點(diǎn)、類型和常用乳 化劑的要求、種類、選擇及乳劑形成的必要條件。

（二）考試要求

1、掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)和質(zhì)量要求、分類。掌握液體制劑常用溶劑的種 類、性質(zhì)、作用和選用原則。熟悉液體制劑防腐的重要性和措施。了解液體制劑 的常用矯味劑和著色劑。掌握各種溶液型液體制劑的概念和溶液劑、糖漿劑的制 備方法。了解溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)。

2、掌握高分子溶液的制備方法。熟悉高分子溶液的概念、性質(zhì)及影響高分子溶 液穩(wěn)定性的因素。掌握混懸劑的制備方法、制成混懸劑的條件、混懸劑的質(zhì)量要 求。

3、熟悉混懸劑的概念和物理穩(wěn)定性及常用穩(wěn)定劑使用原則。了解混懸劑的質(zhì)量評 定。熟悉乳劑的概念、特點(diǎn)、類型和常用乳化劑的要求、種類、選擇及乳劑形 成的必要條件。

第九章 注射劑

（一）考試內(nèi)容

注射劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求，注射用水的質(zhì)量要求、制備方法和原理，熱 原的相關(guān)知識，主要的注射劑的附加劑，注射劑的制備與質(zhì)量檢查，輸液和注射 用無菌粉末的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量問題，滲透壓的調(diào)節(jié)與計(jì)算方法，冷凍干燥的原理， 注射劑、輸液和注射用無菌粉末等的應(yīng)用實(shí)例。

（二）考試要求

1、掌握注射劑的定義，質(zhì)量要求，制備工藝及質(zhì)量檢查方法。

2、掌握注射用水的質(zhì)量要求和制備注射用水的原理和方法。

3、熟悉注射劑車間的設(shè)計(jì)要求，常規(guī)潔凈室與房流潔凈室的特點(diǎn)及生產(chǎn)過程中 的應(yīng)用。

4、掌握輸液劑，注射用的無菌粉末等各類型注射劑的特點(diǎn)及其生產(chǎn)工藝。

第十章 粉體學(xué)

（一）考試內(nèi)容 粒徑、粒度分布、比表面積、密度及孔隙率、流動(dòng)性、臨界相對濕度、吸濕性等 基本概念，影響粉體流動(dòng)性的因素。

（二）考試要求

1、掌握粉體粒徑、堆密度及流性的測定方法。

2、熟悉粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用，粉粒理化特性對制劑的工藝、有效性、穩(wěn)定 性及安全性的影響。

3、了解粉體的形態(tài)、比表面積、孔隙率，可濕性的意義及其應(yīng)用。

第十一章 固體制劑單元操作

（一）考試內(nèi)容

粉碎、混合、制粒與干燥的概念;粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素和常用設(shè) 備，Noyes-Whiteny 方程及影響釋放度的因素

（二） 考試要求

1、 掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念

2、熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素和常用設(shè)備

第十二章 固體制劑

（一）考試內(nèi)容

固體制劑的體內(nèi)吸收途徑與體外釋放度的影響因素，散劑、粒劑、片劑的制備工 藝及質(zhì)量檢查;膠囊劑的概念、特點(diǎn)和制備方法，空膠囊的質(zhì)量要求，軟膠囊的 性質(zhì)與選擇原則。膠囊劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存，制備中常用器械。滴丸劑的 概念、特點(diǎn)、制備原理和方法，微丸的概念、特點(diǎn)和制備方法。滴丸劑制備中常 用器械。膜劑的特點(diǎn)和制法.

（二）考試要求

掌握固體制劑的體內(nèi)吸收途徑與體外釋放度的影響因素;掌握散劑、粒劑、片劑 的制備工藝及質(zhì)量檢查;掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)和制備方法，空膠囊的質(zhì)量要 求，軟膠囊的性質(zhì)與選擇原則。了解膠囊劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存，制備中 常用器械。掌握滴丸劑的概念、特點(diǎn)、制備原理和方法 第十三章皮膚遞藥制劑

（一）考試內(nèi)容

影響經(jīng)皮制劑吸收的因素；軟膏劑各類型基質(zhì)及添加劑；乳膏劑、凝膠劑、膜劑、 貼劑的相關(guān)知識，藥物經(jīng)皮吸收促進(jìn)方法。凝膠劑、糊劑、貼劑的基本內(nèi)容；油脂 性基質(zhì)軟膏劑的制備方法。

（二）考試要求

掌握影響經(jīng)皮制劑吸收的因素；軟膏劑各類型基質(zhì)及添加劑；熟悉乳膏劑、凝膠劑、 膜劑、貼劑的相關(guān)知識，藥物經(jīng)皮吸收促進(jìn)方法。

第十四章 粘膜遞藥系統(tǒng)

（一）考試內(nèi)容

氣霧劑的特點(diǎn)與分類、組成與裝置；常用拋射劑與附加劑的作用、性質(zhì)與選用； 處方分析與制備工藝。呼吸系統(tǒng)的吸收特點(diǎn)及影響因素；氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 與意義；噴霧劑和吸入粉霧劑的特點(diǎn)。

（二）考試要求

熟悉氣霧劑的特點(diǎn)與分類、組成與裝置；常用拋射劑與附加劑的作用、性質(zhì)與選 用；處方分析與制備工藝。

第十五章 緩釋控釋制劑

（一）考試內(nèi)容

緩釋、控釋制劑的定義、特點(diǎn)，緩釋、控釋制劑的類型、常用材料、釋藥特點(diǎn)， 握常用緩釋、控釋制劑的制備方法，緩釋、控釋制劑釋藥原理、體內(nèi)、外質(zhì)量 評價(jià)。

（二）考試要求

1、掌握緩釋制劑、控釋制劑的類型與工藝。

2、熟悉緩釋制劑的藥動(dòng)學(xué)設(shè)計(jì)原理，常用緩釋與控釋制劑的輔料。

3、了解滲透泵式控釋制劑、眼用控釋制劑的制法概要和作用原理，了解口服緩 釋、控釋固體制劑的體內(nèi)外試驗(yàn)法。

第十六章 靶向給藥系統(tǒng)

（一）考試內(nèi)容

靶向制劑的定義、特點(diǎn)、分類，靶向制劑的分類，脂質(zhì)體的定義、載體材料、 結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、制備方法及應(yīng)用，微球的定義、常用載體材料、制備方法，納米粒 的定義和制備方法。

（二）考試要求

1、掌握靶向制劑的分類，脂質(zhì)體的定義、載體材料、制備方法，微球的定義、 常用載體材料、制備方法。

2、熟悉靶向制劑的定義、特點(diǎn)，脂質(zhì)體的定義及應(yīng)用，微球納米粒的定義和制 備方法。

第十七章 生物技術(shù)藥物制劑

（一）考試內(nèi)容

生物技術(shù)藥物制劑的定義，蛋白多肽藥物普通型注射劑的類型、常用材料及其 制備，蛋白多肽藥物新型系統(tǒng)的研究內(nèi)容。

（二）考試要求

1、掌握生物技術(shù)的基本概念。

2、熟悉蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方和工藝。熟悉蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)及評 價(jià)方法。

3、了解生物技術(shù)藥物的研究概況。

第十八章 浸出技術(shù)與中藥制劑

（一）考試內(nèi)容

浸出制劑、中藥新劑型的概念，常用浸出制劑的制備、效用和質(zhì)量控制，中藥傳 統(tǒng)劑型的特點(diǎn)，劑型改革原則及程序，主要中藥新劑型的特點(diǎn)、制備及質(zhì)量控制

（二）考試要求

1、熟悉浸出制劑、中藥新劑型的概念

2、了解常用浸出制劑的制備、效用和質(zhì)量控制

第十九章藥物制劑的穩(wěn)定性

（一）考試內(nèi)容

藥物降解的途徑，影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法，加速實(shí)驗(yàn)及有效期 計(jì)算的方法。

（二）考試要求

1、熟悉藥物降解的途徑。

2、掌握影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法和加速實(shí)驗(yàn)及有效期計(jì)算的方法。

第二十章 藥品包裝

（一）考試內(nèi)容

藥包材的概念、分類；常用藥包材的類別；制劑包裝的選擇原則；玻璃和塑料包 裝材料；藥品包裝材料的設(shè)計(jì)；相關(guān)法規(guī)。

（二）考試要求

1、掌握藥包材的概念、分類；常用藥包材的類別；制劑包裝的選擇原則；

2、熟悉玻璃和塑料包裝材料；

四、考試方式及時(shí)間

1、考試方式：閉卷

2、考試時(shí)間：120 分鐘

五、考試題型結(jié)構(gòu)及分值分布

試卷題型比例：名詞解釋 10 分，選擇題 20 分，是非題 10 分，填空題 20 分， 問答題 20 分，處方分析 20 分。

六、教材與參考書目

1、教材：方亮主編《藥劑學(xué)》，第八版，北京：人民衛(wèi)生出版社 2016

2、參考書目：

（1）潘衛(wèi)三主編《工業(yè)藥劑學(xué)》，第二版，北京：高等教育出版社 2016

（2）方亮主編《藥劑學(xué)》，第三版，北京：中國醫(yī)藥科技出版社 2018

附錄：題型舉例

一、名詞解釋：

1、藥物遞送系統(tǒng)

2、配研法

3、薄膜衣片

4、稀釋劑

5、靶向制劑

6、F0 值

7、氣霧劑

8、蛋白質(zhì)的變性作用

9、觸變性

10、栓劑

11、 劑型

12、 輔料

13、臨界膠束濃度

14、脂質(zhì)體

15 控釋制劑

16、熱原

17、無菌操 作

18、助溶劑

19、包合物

20、固體分散體

二、選擇題：

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范簡稱為（ ）

A．GCP B. GMP C. GLP D. GAP

2、以下哪個(gè)選項(xiàng)不屬于制劑設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)（ ）

A．保證藥物迅速到達(dá)作用部位 B．避免主藥與輔料之間的配伍變化 C．避免或減少藥物在體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的破壞 D．降低或消除藥物的刺激性與毒副作用 E．保證藥物的穩(wěn)定性

3、茶堿在乙二胺存在下溶解度由 l:120 增大至 1:5 ，乙二胺的作用是（ ）

A．助溶 B．增大溶液的 pH C．矯味 D．增溶 E．防腐

4、下列關(guān)于乳劑的表述中，錯(cuò)誤的是（ ）

A．乳劑屬于膠體制劑 B．乳劑屬于非均相液體制劑 C．乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系 D．制備乳劑時(shí)需加入適宜的乳化劑 E．乳劑的分散度大，藥物吸收迅速，生物利用度高

5、有 “ 萬能溶劑 ” 之稱的是（ ）

A．乙醇 B．甘油 C．液體石蠟 D．二甲基亞砜 E．油酸乙酯

6、不能增加混懸劑物理穩(wěn)定性的措施是（ ）

A．增大粒徑分布 B．減小粒徑 C．降低微粒與液體介質(zhì)間的密度差 D．增加介質(zhì)黏度 E．加入絮凝劑

7、下列有關(guān)液體制劑的表述中，正確的是（ ）

A．液體制劑是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的均相液態(tài)制劑 B．液體制劑是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的非均相液態(tài)制劑 C．液體制劑是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的可供內(nèi)服的液態(tài)制劑 D．液體制劑是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的可供外用的液態(tài)制劑 E．液體制劑是指藥物分散在液體介質(zhì)中形成的可供內(nèi)服或外用的液態(tài)制劑

8、乳劑從一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象稱為（ ）

A．分層 B．轉(zhuǎn)相 C．破裂 D．鹽析 E．酸敗

9、驗(yàn)證熱壓滅菌法可靠性的標(biāo)準(zhǔn)是（ ）

A．F 值 B．Z 值 C．N 值 D．F0 值 E．D 值

10、以下關(guān)于抑菌劑的敘述，錯(cuò)誤的是（ ）

A．抑菌劑應(yīng)對人體無毒、無害 B．供靜脈注射用的注射劑不得添加抑菌劑 C．脊柱腔注射用的注射劑必須添加抑菌劑 D．添加抑菌劑的注射劑仍須進(jìn)行滅菌 E．苯酚可作為注射劑的抑菌劑

11、配制注射劑的溶劑應(yīng)選用（ ）

A．滅菌注射用水 B．去離子水 C．純化水 D．注射用水 E．蒸餾水

12、鹽酸普魯卡因注射液調(diào)節(jié) pH 宜選用（ ）

A．枸櫞酸 B．緩沖溶液 C．鹽酸 D．硫酸 E．醋酸

13、以下有關(guān)輸液滅菌的表述，錯(cuò)誤的是（ ）

A．從配制到滅菌應(yīng)不超過 4 小時(shí) B．塑料輸液袋可以采用 l09℃，45 分鐘滅菌 C．為縮短滅菌時(shí)間，輸液滅菌開始應(yīng)迅速升溫 D．對于大容器要求 F0 值大于 8 分鐘，常用 12 分鐘 E．滅菌柜壓力下降到零后才能緩慢打開滅菌柜門

14、以下關(guān)于等滲溶液與等張溶液的敘述，正確的是（ ）

A．0.9 ％的氯化鈉既等滲又等張 B．等滲是生物學(xué)概念 C．等張是物理化學(xué)概念 D．等滲溶液是指與紅 細(xì)胞張力相等的溶液 E．等張溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液

15、下列關(guān)于包合物的敘述，錯(cuò)誤的是（ ）

A．一種分子被包嵌于另一種分子的空穴中形成包合物 B．包合過程屬于化學(xué)過程 C．客分子必須與主分子的空穴形狀和大小相適應(yīng) D．主分子具有較大的空穴結(jié)構(gòu) E．包合物為客分子被包嵌于主分子的空穴中形成的分子囊

16、片劑輔料中既可以做填充劑又可做黏合劑與崩解劑的物質(zhì)是（ ）

A．糊精 B．微晶纖維素 C．羧甲基纖維素鈉 D．微粉硅膠 E．甘露醇

17、以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是 （ ）

A．將顆粒增粗 B．調(diào)整壓力 C．細(xì)粉含量控制適中 D．選黏性較強(qiáng)的黏合劑或濕潤劑重新制粒 E．顆粒含水量控制適中

18、以下有關(guān)栓劑置換價(jià)的正確表述為（ ）

A．同體積不同基質(zhì)的重量比值 B．同體積不同主藥的重量比值 C．主藥重量與基質(zhì)重量比值 D．藥物體積與同體積栓劑基質(zhì)重量比值 E．藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量比值

19、下列關(guān)于氣霧劑的敘述正確的是 （ ）

A．拋射劑是高沸點(diǎn)的物質(zhì) B．藥物只能配成溶液 C．不能加防腐劑、抗氧劑 D．拋射劑常是氣霧劑的溶劑 E．拋射劑用量少，噴出的霧滴細(xì)小 20、藥物透皮吸收是指（ ）

A．藥物通過表皮到達(dá)深層組織 B．藥物主要作用于毛囊和皮脂腺 C．藥物在皮膚用藥部位發(fā)揮作用 D．藥物通過表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過程 E．藥物通過破損的皮膚，進(jìn)入體內(nèi)的過程

21、 研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技 術(shù)科學(xué)，稱為（ ）

A．制劑學(xué) B．調(diào)劑學(xué) C．藥劑學(xué) D．方劑學(xué) E．工業(yè)藥劑學(xué)

22、下列關(guān)于藥物溶解度的正確表述為（ ）

A．藥物在一定量的溶劑中溶解的最大量 B．在一定的壓力下，一定量的溶劑中所溶解藥物的最大量 C．在一定的溫度下，一定量的溶劑中所溶解藥物的最大量 D．藥物在生理鹽水中所溶解的最大量 E．在一定的溫度下，一定量的溶劑中溶解藥物的量

23、在苯甲酸鈉的存在下，咖啡因溶解度由 l:50 增大至 1:1.2，苯甲酸鈉的作用是（ ）

A．增溶 B．助溶 C．防腐 D．增大離子強(qiáng)度 E．止痛

24、液體制劑按分散相大小可分為（ ）

A．低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑 B．膠體溶液劑、高分子溶液劑、乳劑 C．膠體溶液劑、混懸劑、乳劑 D．分子分散系、膠體分散系和粗分散系 E．低分子溶液劑、混懸劑、乳劑

25、制備混懸劑時(shí)加入適量電解質(zhì)的目的是（ ）

A．增加混懸劑的離子強(qiáng)度 B．使微粒的 ζ-電位增加，有利于穩(wěn)定 C．調(diào)節(jié)制劑的滲透壓 D．使微粒的 ζ-電位降低，有利于穩(wěn)定 E．增加介質(zhì)的極性，降低藥物的溶解度

26、以下有關(guān)熱原性質(zhì)的描述，錯(cuò)誤的是（ ）

A．能通過一般濾器 B．具有水溶性 C．可被活性炭吸附 D．115℃、35 分鐘熱壓滅菌能破壞熱原 E．不具有揮發(fā)性

27、下列關(guān)于污染熱原的途徑，錯(cuò)誤的是（ ）

A．滅菌不徹底 B．從溶劑中帶入 C．從原料中帶入 D．從配液器具中帶入 E．在操作過程中污染

28、靜脈注入大量低滲溶液可導(dǎo)致（ ）

A．紅細(xì)胞死亡 B．溶血 C．血漿蛋白質(zhì)沉淀 D．紅細(xì)胞聚集 E．紅細(xì)胞皺縮

29、滅菌效果最好的是（ ）

A．熱壓滅菌 B．流通蒸汽滅菌 C．低溫間歇滅菌 D．干熱滅菌 E．濾過除菌

30、以下關(guān)于顆粒劑的敘述，錯(cuò)誤的是（ ）

A．顆粒劑可包衣 B．可適當(dāng)添加矯味劑等調(diào)節(jié)口感 C．顆粒劑的含水量不得超過 3% D．飛散性和附著性較小 E．吸濕性和聚集性較小

31、用于制備空膠囊殼的主要原料為（ ）

A．糊精 B．明膠 C．淀粉 D．蔗糖 E．阿拉伯膠

32、下列哪種方法屬于栓劑的制備方法（ ）

A．干法制粒 B．乳化法 C．熱熔法 D．研和法 E．噴霧干燥法

33、氣霧劑中最常用的拋射劑是（ ）

A．氟氯烷烴 B．惰性氣體 C．高級烷烴 D．氧氣 E．空氣

34、要使栓劑中的藥物吸收后起作用，應(yīng)將栓劑塞入距肛門口（ ）

A．2cm B．3 cm C．5 cm D．2.5 cm E．3.5 cm

35、滅菌制劑滅菌的目的是殺死（ ）

A．熱原 B．微生物 C．芽孢 D．細(xì)菌 E．真菌

36、藥劑學(xué)的分支學(xué)科有（ ）

A．物理藥劑學(xué) B．生物藥劑學(xué) C．工業(yè)藥劑學(xué) D．藥物動(dòng)力學(xué) E．A、B、C、D 都包括

37、下列關(guān)于膠囊劑的敘述不正確的是（ ）

A．可將液態(tài)藥物制成固體劑型 B．可提高藥物的穩(wěn)定性 C．可避免肝的首過效應(yīng) D．可掩蓋藥物的不良嗅味 E．可以掩蓋內(nèi)容物的苦味

38、通常在凡士林軟膏基質(zhì)中加入以下哪種物質(zhì)以改善凡士林的吸水性（ ）

A．石蠟 B．硅酮 C．單軟膏 D．羊毛脂 E．乙醇

39、以下關(guān)于聚乙二醇的表述中，錯(cuò)誤的是（ ）

A．作為溶劑使用的聚乙二醇分子量應(yīng)在 400 以上 B．聚乙二醇在片劑中可作為包衣增塑劑、致孔劑 C．聚乙二醇具有極易吸水潮解的性質(zhì) D．聚乙二醇可用作軟膏基質(zhì) E．聚乙二醇可用作混懸劑的助懸劑

40 、下列方法中不能增加藥物溶解度的是（ ）

A．加助溶劑 B．加助懸劑 C．成鹽 D．改變?nèi)軇?E．加增 溶劑

三、是非題：

1、酒劑和酊劑均是用不同濃度的藥用乙醇作溶劑而制得的澄明液體制劑。 （ ）

2、蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu)的主要化學(xué)鍵是肽鍵，也有少量的二硫鍵，它們均為共價(jià)鍵。 ( )

3、生物半衰期短的藥物一定可以制備成緩釋、控釋制劑。 ( )

4、據(jù) Higuchi 方程，通過減小藥物的溶解度 CS 或減小表面積 S，可降低藥物的 釋放速率。 ( )

5、栓劑通過直腸吸收，全部的藥物都可避免肝首過效應(yīng)。 ( )

6、O/W 型乳劑型軟膏基質(zhì)、水溶性軟膏基質(zhì)皆要加入保濕劑和防腐劑。 ( )

7、與片劑相比，膠囊劑的藥物生物利用度低。 ( )

8、混懸劑既屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，又屬于動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系。（ ）

9、一般分散相濃度為 50 ％左右時(shí)乳劑最穩(wěn)定， 25％以下或 74％以上時(shí)均易 發(fā)生不穩(wěn)定現(xiàn)象。 ( )

10、配制復(fù)方碘溶液時(shí)，應(yīng)先將碘化鉀配成 l0 ％的溶液， 再加入碘使溶解。 ( )

11、α- 螺旋和 β- 折疊是蛋白質(zhì)的二級結(jié)構(gòu)。 ( )

12、氣霧劑處方中包括三種主要成分：拋射劑、藥物和惰性氣體。 ( )

13、WHO 編纂的《國際藥典》對各國無直接的法律約束力，僅供各國編纂藥典 時(shí)參考。（ ）

14、栓劑和軟膏都是半固體外用制劑。 ( )

15、軟膏中含有的基質(zhì)熔點(diǎn)不同，在常溫下不能均勻混合者應(yīng)采用研磨法制備。 ( )

16、刺激性強(qiáng)的藥物應(yīng)考慮制成膠囊劑。 ( )

17、對于玻璃瓶裝和塑料袋裝的輸液均應(yīng)采用 115℃ 、 30 分鐘滅菌。 ( )

18、熱原是指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。（ ）

19、CMS-Na 表示羧甲基淀粉鈉。 ( )

20、藥典篩號數(shù)越大，粉末越粗。 ( )

四、填空題：

1、藥劑學(xué)的宗旨是制備 、 、 、使用方便的藥物制 劑。

2、乳劑由 、 、 三部分組成。分為 型、 型及復(fù)合型乳劑。

3、熱原具有 、 、水溶性與 ，能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿 、 及超聲波破壞，可被 等吸附。

4、崩解劑的作用機(jī)理有 、 、 、 和酶解作用。

5、常用的軟膏劑基質(zhì)可分為 、 及 三種類型。

6、按分散系統(tǒng)分，藥物劑型可以分為 、 、 、 、 和固體分散型。

7、制劑設(shè)計(jì)的基本原則： 、 、 、 、 。

8、供制備氣霧劑用的藥物可以是液體、固體等，根據(jù)藥物的性質(zhì)可添加適宜的 附加劑制成穩(wěn)定性良好的 型、 型和 型氣霧劑。

9、經(jīng)皮吸收貼劑可分為 型、 型、 型和 型四類。

10、蛋白質(zhì)所形成的親水膠體具有兩種穩(wěn)定因素，即 和 。除 掉這兩個(gè)穩(wěn)定因素，如采取 和調(diào)節(jié)溶液pH至等電點(diǎn)等方法，蛋白質(zhì) 便容易凝集析出。

五、問答題：

1、簡述經(jīng)皮吸收制劑的特點(diǎn)?

2、簡述混懸劑的質(zhì)量要求有哪些？

3、有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果?

4、理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求?

5、簡述藥劑學(xué)中藥用輔料的作用？

6、簡述影響藥物溶出速度的因素？

7、簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。

8、軟膏劑的質(zhì)量要求有哪些？

9、影響藥物降解的處方因素有哪些？外界因素有哪些？試分別敘述解決方法。

10、增加藥物溶解度有哪些方法？

六、處方分析：

1、劑 型（ ）

Vc 104g（ ）

碳酸氫鈉 49g ( ）

亞硫酸氫鈉 2g （ ）

EDTA-2Na 0.05g（ ）

注射用水加至 1000ml（ ）

制備工藝：

2、劑型（ ）

硬脂醇 220g ( )

十二烷基硫酸鈉 15g ( )

白凡士林 250g ( )

羥苯甲酯 0.25g ( )

羥苯丙酯 1.0g ( )

丙二醇 120g ( ）

蒸餾水加至 1000g

制備工藝：

3、劑 型（ ）

鹽酸普魯卡因 20.0g （ ）

氯化鈉 4.0g （ ）

0.1 mol/L 鹽酸 適量 （ ）

注射用水加至 1000ml （ ）

制備工藝:

4、劑型（ ）

平平加 O 25-40g （ ）

十六醇 50-120g （ ）

凡士林 125g （ ）

液狀石蠟 125g （ ）

甘油 50g （ ）

制備工藝：

5、劑型（ ）

TMP 1000g 〔 〕

SMZ 5000g 〔 〕

10%淀粉糊 適量 〔 〕

硬脂酸鎂 1% 〔 〕

淀粉 3% 〔 〕

制成 10000片

制備工藝：