懷化學院化學與材料工程學院
《藥劑學》專升本考試大綱

一、課程基本信息
1. 課程性質：專業(yè)課
2. 適用專業(yè)：制藥工程及其相關專業(yè)
3. 考試對象：申請制藥工程專升本考試的學生

二、課程考試目的
《藥劑學》科目考試旨在考察學生是否掌握藥物制劑的基本理論知識，藥物制劑處方前設計；各種劑型的制備原理，制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的質量控制和質量管理等基本知識和基本技能。

三、考試內容與要求
第一章 緒論
（一）考試內容
1.藥劑學概念和常用術語
2.藥物劑型的分類方法及重要性
3.輔料在藥劑學中使用的目的
（二）考試要求
1.掌握藥劑學的概念及相關術語
2.熟悉藥劑學的任務及其分支學科
3.掌握藥物劑型的重要性和分類
4.熟悉藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念
5.了解藥物輔料的應用及制劑中的作用

第二章 藥物制劑的設計
（一）考試內容
1.制劑設計的基礎
2.藥物制劑處方設計前工作
（二）考試要求
1.熟悉給藥途徑和劑型的確定，制劑設計的基本原則
2.掌握藥物的溶解度和pKa、藥物的分配系數(shù)、藥物的多晶型、藥物吸濕性對劑型設計的影響

第三章 藥物的晶型
（一）考試內容
1.固體藥物晶型結構
2.藥物多晶型在藥學研究中的影響
（二）考試要求
1.掌握固體藥物的晶型結構
2.掌握藥物的多晶型現(xiàn)象
3.熟悉藥物晶型研究

第四章 藥物的物理化學相互作用
（一）考試內容
1.藥物的物理化學相互作用的類型
2.藥物的相互作用對制劑成型的影響
3.藥物與包材的相互作用
4.藥物與蛋白質相互作用
（二）考試要求
1.掌握范德華力、氫鍵、電荷轉移絡合作用
2.掌握疏水相互作用、離子參與的相互作用
3.了解藥物與包材相互作用的類型及影響因素
4.了解藥物與蛋白質的結合部位、相互作用的機制和方法

第五章 藥物溶解與溶出及溶液性質
（一）考試內容
1.溶解度
2.增加藥物溶解度的方法
3.溶出與釋放
4.溶液的性質
（二）考試要求
1.熟悉藥用溶劑的種類及性質
2.掌握影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法
3.掌握藥物溶出速度的表示方法、影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法

第六章 表面活性劑
（一）考試內容
1.表面現(xiàn)象與表面張力
2.表面活性劑概述
（二）考試要求
1.熟悉表面活性劑的分類
2.掌握表面活性劑的類型、表面活性劑的理化性質
3.了解表面活性劑的生物學性質及表面活性劑在藥劑中的應用

第七章 藥物微粒分散系
（一）考試內容
1.微粒分散體系的物理化學性質
2.微粒分散體系的物理穩(wěn)定性相關理論
（二）考試要求
1.掌握微粒分散系的主要性質和特點
2.掌握微粒分散體系的熱力學、動力學穩(wěn)定性、絮凝和反絮凝
3.了解空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論和微粒聚結動力學

第八章 流變學基礎
（一）考試內容
1.流體的基本性質
2.流變性測定法
3.流變學在藥劑中的應用
（二）考試要求
1.掌握流變學、牛頓流體、非牛頓流體的概念
2.了解塑性流動、假塑性流動、脹性流動和觸變流動的概念

第九章 藥物制劑的穩(wěn)定性
（一）考試內容
1.藥物的化學降解途徑及影響因素和穩(wěn)定方法
2.藥物與制劑的物理穩(wěn)定性
3.原料藥與制劑穩(wěn)定性實驗方法
（二）考試要求
1.掌握制劑中藥物的降解途徑及影響因素
2.掌握原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗方法

第十章 液體制劑的單元操作
（一）考試內容
1.制藥用水的制備
2.液體過濾
3.無菌與無菌操作
4.空氣凈化技術
（二）考試要求
1.掌握制藥用水的種類
2.了解常見的過濾方式
3.掌握滅菌與無菌技術的種類
4.了解空氣凈化技術

第十一章 液體制劑
（一）考試內容
1.低分子溶液劑
2.高分子溶液劑
3.混懸劑
4.乳劑
（二）考試要求
1.掌握液體制劑的特點和質量要求、分類、常用溶劑、常用附加劑的類型
2.掌握溶液劑的概念、特性及制備方法
3.掌握混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性
4.熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑種類和制備方法
5.掌握乳劑的概念、分類和乳化劑種類

第十二章 注射劑
（一）考試內容
1.注射劑的處方組成
2.注射劑的制備
3.注射劑的質量評價
（二）考試要求
1.掌握注射劑概念、分類
2.掌握注射劑處方組分及主要附加劑
3.熟悉熱原的概念、特性及除去熱原的方法
4.了解典型注射劑處方與制備工藝

第十三章 注射液遞藥系統(tǒng)
（一）考試內容
1.微囊與微球
2.納米粒
3.脂質體
4.植入體
（二）考試要求
1.掌握微球、微囊的基本概念、原理與制備方法
2.了解微囊、微球中藥物的釋放及體內轉運
3.掌握納米囊、納米球的基本概念、區(qū)別及制備方法
4.了解磁性納米球的制備、納米球的修飾
5.掌握脂質體的基本概念、組成與結構、特點與制備方法及修飾

第十四章 粉體學基礎
（一）考試內容
1.粉體的基本性質
2.粉體的其他性質
（二）考試要求
1.掌握粉體的相關概念和性質
2.熟悉比表面積測定的方法

第十五章 固體制劑的單元操作
（一）考試內容
1.粉碎與分級
2.混合
3.制粒
4.干燥
（二）考試要求
1.掌握粉碎的方法
2.掌握藥篩的規(guī)格和粉末的分級
3.掌握制軟材
4.掌握制粒的意義和制粒方法
5.掌握干燥原料和物料水分的性質

第十六章 固體制劑（散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑）
（一）考試內容
1.散劑
2.顆粒劑
3.片劑
4.膠囊劑
5.丸劑
（二）考試要求
1.熟悉散劑的概念、特點及制備方法
2.熟悉顆粒劑的概念、特點、制備、質量檢查
3.掌握片劑的概念、分類及特點
4.掌握片劑常用的輔料及其特性、制備方法與分類
5.熟悉膠囊劑的概念、特點及制備方法
6.熟悉滴丸劑的概念、特點及制備方法

第十七章 口服緩控釋制劑
（一）考試內容
1.緩控釋制劑
2.擇時與定位制劑
（二）考試要求
1.掌握緩、控釋制劑的概念和特點
2.掌握緩、控釋制劑的釋藥原理和方法
3.熟悉緩控釋制劑的處方設計和體內外評價方法
4.了解緩控釋制劑的處方和制備工藝

第十八章 黏膜遞藥制劑
（一）考試內容
1.肺黏膜遞藥
2.直腸黏膜給藥
3.眼黏膜給藥
4.口腔黏膜給藥
5.鼻粘膜給藥
6.陰道黏膜遞藥
（二）考試要求
1.掌握氣霧劑的概念特點和質量要求
2.掌握粉霧劑和噴霧劑的概念和質量要求
3.掌握栓劑的概念、特點、基質和分類
4.熟悉眼膏劑的概念和特點

第十九章 皮膚遞藥制劑
（一）考試內容
1.藥物經(jīng)皮吸收
2.軟膏劑和乳膏劑
3.凝膠劑
4.涂膜劑
5.貼膏劑
（二）考試要求
1.掌握軟膏劑的概念、特點
2.掌握軟膏劑基質類型
3.掌握凝膠劑的概念、特點、基質和分類
4.了解凝膠劑的制備方法

第二十章 靶向制劑
（一）考試內容
1.被動靶向制劑
2.主動靶向制劑
3.物理化學靶向制劑
（二）考試要求
1.掌握靶向制劑的基本概念、分類
2.掌握脂質體的與細胞的作用機制
3.掌握主動靶向和物理化學靶向制劑的分類及特點
4.了解主動靶向和被動靶向的區(qū)別

第二十一章 生物技術藥物制劑
（一）考試內容
1.多肽蛋白質類藥物的結構與穩(wěn)定性
2.蛋白質與多肽類統(tǒng)藥物注射給藥劑型的設計
3.蛋白質多肽類藥物新型給藥系統(tǒng)
（二）考試要求
1.了解生物技術藥物的特點、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
2.掌握多肽、蛋白類藥物的結構特點、理化性質和該類藥物的評價方法
3.熟悉蛋白類藥物注射劑型的處方與工藝
4.了解蛋白質類藥物的新型注射給藥系統(tǒng)

第二十二章 藥物制劑的包裝
（一）考試內容
1.制劑包裝相關法規(guī)
2.直接接觸藥品的包裝材料和容器
3.制劑包裝技術
4.制劑包裝設備
（二）考試要求
1.掌握包裝材料的分類、作用
2.掌握常用的包裝材料
3.了解制劑包裝技術和設備

四、考試方式及時間
1.考試方式：閉卷
2.考試時間：150 分鐘

五、考試題型結構及分值分布（總分 200 分）
1.名詞解釋（每小題 4 分，共 20 分）
2.填空題（每空 2 分，共 30 分）
3.單項選擇題（每小題 3 分，共 30 分）
4.多項選擇題（每小題 4 分，共 40 分）
5.簡答題（每小題 10 分，共 40 分）
6.處方分析（40 分）

六、成績綜合評定辦法
本課程成績?yōu)橐钥荚嚲砻娉煽優(yōu)闇省?/span>

七、教材與參考書目
1.方亮.藥劑學[M],人民衛(wèi)生出版社,2023.
2.周建平,唐星.工業(yè)藥劑學[M],人民衛(wèi)生出版社,2014.
3.楊明.中藥藥劑學[M],中國中醫(yī)藥出版社,2021.
4.程剛.生物藥劑學[M],中國醫(yī)藥科技出版社,2019.

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